近日，住友制药发布公告称，好意思国FDA已批准GEMTESA(vibegron，维贝格龙)用于诊疗正在采选良性前线腺增生药物诊疗的成年男性的膀胱过度活动症。该公司指出第四色播播电影，GEMTESA是首个被批准用于这一顺应症的β3快乐剂，可通过激活β-3肾上腺素受体竣事膀胱进行充盈本事减弱逼尿肌平滑肌来增多膀胱容量。

膀胱过度活动症的症状进展为急迫性尿失禁、尿急和尿频。良性前线腺增生是一种男性前线腺肥硕的疾病。

好多因症状而采选诊疗的男性被合计患有由前线腺肥硕引起的膀胱阻挠。即使前线腺增生诊疗缓解了阻挠，膀胱过度活动症的未处置症状可能合手续存在。或者60%患有前线腺增生的男性因下尿路症状而采选诊疗。下尿路症状可分为储尿、排尿和排尿后症状。特出一半的下尿路症状患者陈诉有储尿症状，或者四分之一的患者陈诉有排尿症状。这标明好多会诊为前线腺增生的男性可能患有膀胱过度活动症。

“逐日一次GEMTESA的临床数据标明，同期采选前线腺增生药物诊疗的患者的主要膀胱过度活动症症状昭彰改善，这展示了GEMTESA为患者提供更好地适度症状的关节的后劲，”住友制药首席研发官Yumi Sato暗示。“跟着FDA批准并推出首款用于良性前线腺增生药物诊疗膀胱过度活动症症状男性的β3快乐剂，咱们有可能让患有这种疾病的男性的生存不再因膀胱过度活动症症状而受到热闹。”

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此项批准基于立时、双盲、劝慰剂对照的3期URO-901-3005考研(NCT03902080)的数据，该考研评估了GEMTESA对1105名至少45岁、采选良性前线腺增生药物诊疗（举例，α受体阻挠剂单药诊疗或与5-α规复酶扼制剂纠合诊疗）的膀胱过度活动症男性患者的成果。

纳入的患者在采选至少2个月的药物诊疗以诊疗前线腺增生引起的下尿路症状时出现膀胱过度活动症症状。这些症状为每天平均排尿8次或更多，每天尿急发作3次或更多（无论是否伴有尿失禁），每晚夜尿发作2次或更多。

接洽受试者按1:1的比例立时代拨，每天服用一次75毫克的GEMTESA（n=553）或劝慰剂（n=551），合手续24周。共同主要绝顶是第12周时平均逐日排尿次数相干于肇始的变化和平均逐日尿急次数相干于肇始的变化。

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接洽末端知道，使用GEMTESA诊疗后，平均逐日排尿次数（诊疗组与劝慰剂组各异为-0.95[95%CI，-1.37，-0.54])和平均逐日尿急次数（诊疗组与劝慰剂组各异为-0.95[95%CI，-1.37，-0.54])较肇始有较大幅度减少。

此外，与劝慰剂组比拟，采选GEMTESA诊疗的患者逐日平均急迫性尿失禁发作次数较少（诊疗各异，-0.80[95%CI，-1.33，-0.27]）、每次排尿的平均量也有所改善（诊疗各异，15.07毫升[95%CI，9.13-21.02]）。

该考研中，采选GEMTESA诊疗的患者陈诉的不良反馈（发生率≥2%且高于劝慰剂组）包括高血压、泌尿谈感染。

参考起头：‘Sumitomo Pharma America Announces U.S. FDA Approval of GEMTESA® (vibegron) for Men with Overactive Bladder Symptoms Receiving Pharmacological Therapy for Benign Prostatic Hyperplasia’，新闻稿。Sumitomo Pharma America， Inc.；2024 年 12 月 23 日发布。

注：本文旨在先容医药健康接洽第四色播播电影，不作任何用药依据，具体用药指引，请究诘主治大夫。

发布于：广东省